살라겐정은 필로카르핀염산염을 주성분으로 하는 의약품으로, 이 약물은 주로 두부암 또는 경부암에 대한 방사선 치료 후 타액선 기능저하로 인해 발생하는 구강건조증과 쇼그렌증후군 환자의 구강 및 안구건조증 치료에 효과적입니다. 이 글에서는 살라겐정의 효능, 용법, 부작용 및 주의사항에 대해 알아보겠습니다.
제품 정보
- 제품명: 살라겐정(필로카르핀염산염)
- 성상: 양면이 볼록한 백색의 원형 필름코팅정
- 제형: 원형 정제
- 업체명: 한국에자이(주)
- 허가일: 1998년 2월 26일
- 보험약가: 513원/정 (2024년 7월 1일 기준)
- 포장정보: 30정/병, 100정/병
살라겐정은 한국에자이에서 제조되며, 주요 성분인 필로카르핀염산염은 타액과 눈물의 분비를 증가시켜 구강 및 안구 건조 증상을 완화합니다.
주요 성분 및 약리기전
성분 특징
필로카르핀염산염은 천연 알칼로이드로, 부교감신경 자극제에 속합니다. 이는 부교감신경을 직접 자극하여 침샘, 눈물샘 등의 분비선을 활성화시키는 작용을 합니다. 필로카르핀은 클로라겐 속 식물(Pilocarpus genus)에서 추출된 물질로, 주로 구강건조증(Xerostomia) 및 안구건조증 치료에 사용됩니다. 이 성분은 M3 무스카린 수용체에 선택적으로 결합하여 작용합니다.
약리기전
필로카르핀은 무스카린성 아세틸콜린 수용체(Muscarinic Acetylcholine Receptor, 특히 M3 서브타입)에 작용하여 부교감신경 자극 효과를 나타냅니다. 이 수용체는 주로 타액선, 눈물샘, 기관지, 소화기계 평활근 등에 존재하며, 필로카르핀이 결합하면 해당 장기의 평활근 수축과 분비선 활성화가 촉진됩니다.
- M3 무스카린 수용체 활성화:
- 필로카르핀은 M3 수용체에 선택적으로 결합하여 칼슘 이온(Ca2+)의 세포 내 유입을 증가시킵니다.
- 이로 인해 평활근의 수축이 촉진되고, 분비선(타액선, 눈물샘)의 세포들이 타액과 눈물을 분비하게 됩니다.
- 구강 및 안구건조증 완화:
- 필로카르핀의 주요 약리 효과는 타액과 눈물 분비 촉진입니다. 방사선 요법으로 인해 타액선이 손상된 환자나 쇼그렌증후군 환자에게 타액선과 눈물샘의 기능을 회복시켜 구강 및 안구 건조증을 완화하는 데 도움을 줍니다.
- 부교감신경계 자극 효과:
- 필로카르핀은 부교감신경 자극제로 작용하여 심박수 저하(서맥), 기관지 평활근 수축, 소화기계의 평활근 수축을 유도할 수 있습니다. 하지만 이 약물은 이러한 부교감신경 자극 효과가 과도하게 나타날 경우 심혈관 및 호흡기계 부작용이 발생할 수 있습니다.
학술 정보 및 임상적 활용
- 구강건조증 치료:
- 필로카르핀은 방사선 치료 후나 자가면역 질환(예: 쇼그렌증후군)으로 인해 타액선 기능이 저하된 환자에게 사용됩니다. 이 환자군에서 필로카르핀은 타액 분비를 증가시켜 구강 건조증을 완화하는 효과가 입증되었습니다.
- 임상 연구에 따르면, 필로카르핀은 12주 이상 유지 요법으로 사용될 때 구강건조증 환자에게 유의미한 증상 개선을 유도합니다.
- 안구건조증 치료:
- 필로카르핀은 안구건조증을 완화하는 데에도 사용되며, 눈물 분비를 촉진하여 환자들의 눈 건조 증상을 개선시킵니다. 특히 쇼그렌증후군 환자에게 효과적입니다.
- 약물 상호작용:
- 필로카르핀은 심혈관계 약물과 상호작용할 수 있으며, 특히 베타 차단제와 병용 시 심혈관계 이상 반응의 위험이 증가할 수 있습니다. 또한, 필로카르핀과 항콜린제(예: 아트로핀)를 함께 사용하면 상반된 효과로 인해 서로의 작용이 감소할 수 있습니다.
- 부작용 관리:
- 필로카르핀의 부작용은 주로 과도한 부교감신경 자극으로 인해 발생하며, 발한, 빈뇨, 서맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 특히 심혈관 질환 환자나 호흡기 질환 환자는 부작용 발생 위험이 높으므로 용량 조절이 필요합니다.
- 임상적 주의사항:
- 간기능 및 신기능 장애 환자는 필로카르핀의 대사가 느려질 수 있어, 이들 환자에게는 용량 조절이 필요합니다. 특히 중증 간 장애가 있는 환자에게는 필로카르핀 사용을 권장하지 않습니다.
성분 정보 요약
필로카르핀염산염은 부교감신경 자극제로서, 타액과 눈물 분비를 촉진하여 구강 및 안구건조증을 치료하는 데 사용됩니다. 약리기전은 M3 무스카린 수용체를 통한 칼슘 이온 유입 촉진과 평활근 수축, 분비선 활성화로 요약될 수 있으며, 주로 방사선 치료 후 환자나 쇼그렌증후군 환자에게 효과적입니다. 필로카르핀 사용 시 부작용과 약물 상호작용에 대한 주의가 필요하며, 특히 심혈관계와 호흡기계 질환 환자에게는 신중한 모니터링이 요구됩니다.
효능 및 효과
- 방사선요법으로 인한 구강건조증: 두부암 또는 경부암 환자에게 방사선 치료 후 발생하는 타액선 기능저하로 인한 구강건조증 치료
- 쇼그렌증후군 환자의 구강건조증 및 안구건조증: 자가면역 질환인 쇼그렌증후군 환자에게서 발생하는 구강 및 안구건조증의 완화
용법 및 용량
- 두부암 또는 경부암 환자:
- 초기용량으로 1일 3회, 1정(5mg)씩 경구 투여
- 1일 총 투여량은 3
6정(1530mg) - 치료 초기의 개선 이후에도 최소 12주 동안 유지요법으로 투여하여 유익한 반응을 유도
- 쇼그렌증후군 환자:
- 1일 4회, 1정씩 경구 투여
- 6주간 지속적인 투여로 증상 완화
주의: 용량을 증가할 경우 부작용 발생 빈도가 증가할 수 있으므로, 내약성이 확인된 최소 용량을 유지하는 것이 중요합니다.
주의사항 및 부작용
주의사항
- 심혈관 질환 환자: 심혈관계 이상을 유발할 수 있으므로 주의가 필요하며, 의사의 철저한 감독 하에 투여해야 합니다.
- 눈 관련 주의: 야간 시력 저하 및 시야 혼탁이 발생할 수 있어 밤에 운전하거나 위험한 작업을 할 때 주의해야 합니다.
- 천식 및 만성폐질환 환자: 기관지 분비 증가 및 평활근 긴장 증가로 인해 증상이 악화될 수 있으므로 주의가 필요합니다.
부작용
- 일반적 부작용: 발한, 오심, 빈뇨, 설사, 두통, 소화불량, 현기증, 복통
- 드물게 발생하는 부작용: 저체온, 서맥, 심계항진, 불안, 과운동증, 발진, 탈모
- 심각한 부작용: 심혈관계 질환이 있는 환자에서 심근 경색 등의 사례가 보고된 바 있으므로, 해당 환자는 철저한 관리가 필요합니다.
부작용이 발생할 경우 즉시 의사와 상의하고 필요시 투여를 중단해야 합니다.
자세한 내용은 아래 다운로드 파일을 참고하세요.
보험 적용 및 가격 정보
살라겐정의 보험 적용 가격은 513원/정으로, 치료 기간과 용량에 따라 최종 비용이 달라질 수 있습니다. 보험 적용을 통해 환자의 본인 부담금이 줄어들 수 있습니다.
결론
살라겐정(필로카르핀염산염)은 구강건조증 및 안구건조증 치료에 효과적인 전문의약품입니다. 방사선 치료 후 타액선 기능이 저하된 환자와 쇼그렌증후군 환자에게 사용되며, 타액 및 눈물 분비를 자극하여 증상을 완화합니다. 복용 시 심혈관 질환 및 호흡기 질환 환자들은 부작용 발생 가능성이 높으므로 주의해야 하며, 부작용이 발생할 경우 즉시 의료진과 상의해야 합니다.
위 내용은 살라겐정의 식품의야품안전처 주요 정보에 기반하여 작성되었으며, 이 약물을 사용할 때의 유의점과 부작용에 대한 정확한 정보를 제공합니다.
