B형 간염은 간경변과 간암의 원인 중 하나로, 간 기능에 심각한 영향을 줄 수 있는 감염성 질환입니다. 이로 인해 만성 B형 간염 환자는 항바이러스제인 바라크루드정과 같은 치료가 필수적입니다. 바라크루드정은 염증 완화와 간 기능 개선을 돕습니다. 제품의 효능, 용법, 주의사항 및 부작용을 자세히 살펴보고, 보험 적용 시의 가격 정보도 확인해보세요.
기본 정보
- 제품명: 바라크루드정 0.5mg, 1mg (Entecavir)
- 제형: 삼각형의 필름코팅정 (0.5mg - 백색/회백색, 1mg - 분홍색)
- 제조사: (유)한국비엠에스제약
- 주성분: 엔테카비르
- 용량: 0.5mg 및 1mg
- 보험약가: 0.5mg 정당 약 3,006원
효능 및 효과
바라크루드정은 활동성 바이러스 복제가 확인된 만성 B형 간염 환자에게 사용되며, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 상승이나 간 조직에서 염증이 확인된 경우 효과적입니다. 주로 만성 B형 간염 환자 중에서도 라미부딘 내성이 있는 환자와 2세 이상 소아에게 사용됩니다.
B형 간염은?
B형 간염은 간염 바이러스(HBV)에 의해 발생하는 질병으로 간 기능에 치명적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 감염성 질환입니다. 이 바이러스는 혈액, 타액, 정액 등 체액을 통해 전파될 수 있으며, 성관계나 혈액 접촉을 통해 감염될 가능성이 큽니다. HBV는 간세포에 감염되어 간 염증을 유발하고, 장기적으로 간경변이나 간암으로 진행될 위험이 있습니다. 한국을 포함한 많은 국가에서는 B형 간염을 예방하기 위해 백신 접종을 적극 권장하고 있습니다.
B형 간염의 증상
B형 간염의 증상은 감염 초기에는 거의 나타나지 않거나 가벼운 증상만 있을 수 있습니다. 일반적으로 급성 B형 간염의 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
- 피로감: 감염 초기에는 이유 없이 피로감을 느끼는 경우가 많습니다.
- 식욕 감퇴와 메스꺼움: 식사 후 메스꺼움을 느끼거나 식욕이 급격히 줄어드는 증상이 나타날 수 있습니다.
- 황달: 눈 흰자나 피부가 노랗게 변하는 증상입니다. 간이 손상되면서 빌리루빈이라는 색소가 축적되어 발생합니다.
- 복부 통증: 특히 간이 위치한 오른쪽 상복부에 통증을 느낄 수 있습니다.
- 짙은 색 소변 및 밝은 색 대변: 간 기능 저하로 인해 대변 색이 옅어지고 소변 색이 짙어질 수 있습니다.
- 관절통과 근육통: 감염으로 인한 염증 반응으로 관절이나 근육에 통증이 발생하기도 합니다.
만성 B형 간염 환자의 경우 초기에는 증상이 거의 없으나, 장기적으로 간경변이나 간암 등 중증 질환으로 진행될 위험이 높습니다. 특히 만성화된 B형 간염은 서서히 간 기능을 손상시키기 때문에 주기적인 검사와 관리가 필수적입니다.
용법 및 용량
- 성인: 기본적으로 하루 1회 공복에 0.5mg을 경구 투여합니다. 라미부딘 저항성이 있는 경우 1mg으로 증량이 필요합니다.
- 소아(2세 이상): 체중에 따라 1일 1회 시럽 형태로 복용합니다.
- 신부전 환자: 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 조정하며, 혈액투석 또는 복막투석 중인 환자에게는 복용량을 조정해야 합니다.
사용상의 주의사항
- 간 기능 악화 가능성: 바라크루드정 치료 중단 시 간염 악화가 발생할 수 있어 중단 후에도 수개월 간 간기능을 관찰해야 합니다.
- HIV/HBV 동시 감염 환자 주의: HIV 감염 환자가 효과적인 HIV 치료를 받지 않고 이 약을 복용할 경우 HIV 저항성 가능성이 있습니다.
- 신장 기능 저하 환자: 신부전이 있는 환자는 용량을 줄이거나 투여 주기를 조정해야 합니다.
- 임신 및 수유: 태아에 미치는 위험성 때문에 임산부는 주의가 필요하며, 수유부는 약물의 유즙 분비 가능성을 고려해 수유 중단 여부를 결정해야 합니다.
부작용
- 일반적 부작용: 두통, 피로, 어지러움, 오심, 복통 등이 보고되었습니다. 치료 중단 후 간염의 악화가 보고될 수 있습니다.
- 임상 이상반응: 2년간 임상시험에서 중등도 이상의 반응은 15~22%로, 주로 두통, 피로 등이 나타났으며, ALT 상승 등 간 수치 증가도 확인되었습니다.
- 소아 및 고령 환자: 2세 이상 소아에서는 복통, 발진, 구토 등의 부작용이 보고되었으며, 고령 환자에서는 신기능이 약화될 가능성이 있어 주의가 필요합니다.
가격 정보
보험 적용 시 0.5mg 용량은 약 3,006원으로, 하루 1회 복용 시 약 일주일에 8,700원의 본인 부담금이 발생합니다(30% 본인 부담금 기준).
결론
바라크루드정은 B형 간염 치료에 효과적인 항바이러스제이지만, 특정 조건에서 주의가 필요합니다. 특히 신기능 저하 환자나 라미부딘 내성 환자에게는 용량 조정이 필수적입니다. 부작용 발생 시 전문의와 상의하여 적절히 대응하는 것이 중요하며, 치료 중단 시 간 기능을 지속적으로 모니터링해야 합니다.
위 내용은 식약처 정보를 참고했습니다. (참고사이트)
